ซิโนฟาร์ม ยื่น อย. ขยายฉีดวัคซีนในเด็ก 3 ขวบขึ้นไป โดยจะใช้เวลาพิจารณาไม่เกินเดือนนี้
นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวว่า เมื่อสัปดาห์ที่ผ่านมา บริษัทไบโอเจนเนเทค ผู้ได้รับอนุญาตนำเข้าวัคซีนซิโนฟาร์ม ได้มายื่นเอกสารขึ้นทะเบียนขอขยายอายุการฉีดวัคซีนซิโนฟาร์มในเด็กอายุ 3 ขวบขึ้นไป โดยเป็นสูตรเดิมกับที่ผลิตก่อนหน้านี้เพียงแต่มายื่นเพิ่มเติมขยายอายุลงมา หลังจากมีการทดลองฉีดในเด็กแล้ว ขณะนี้ผู้เชี่ยวชาญทั้งในและนอก อย.อยู่ระหว่างการพิจารณาขึ้นทะเบียน โดยพิจารณาทั้งประสิทธิภาพ ประสิทธิผล และความปลอดภัย คาดว่าไม่เกิน 30 วันนับแต่วันที่มีการยื่นเอกสาร
ขณะนี้วัคซีนที่อยู่ในประเทศไทยมีไฟเซอร์และโมเดอร์นาที่ขึ้นทะเบียนฉีดในผู้มีอายุ 12 ปีขึ้นไปแล้ว ส่วน การขึ้นทะเบียนฉีดในเด็กอายุ 3 ขวบขึ้นไปนั้น มีซิโนฟาร์มที่อยู่ระหว่างการยื่นเอกสาร ส่วนซิโนแวคทราบว่าองค์การเภสัชกรรม ในฐานะตัวแทนนำเข้า กำลังติดตามและขอเอกสารจากทางซิโนแวค
นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวว่า เมื่อสัปดาห์ที่ผ่านมา บริษัทไบโอเจนเนเทค ผู้ได้รับอนุญาตนำเข้าวัคซีนซิโนฟาร์ม ได้มายื่นเอกสารขึ้นทะเบียนขอขยายอายุการฉีดวัคซีนซิโนฟาร์มในเด็กอายุ 3 ขวบขึ้นไป โดยเป็นสูตรเดิมกับที่ผลิตก่อนหน้านี้เพียงแต่มายื่นเพิ่มเติมขยายอายุลงมา หลังจากมีการทดลองฉีดในเด็กแล้ว ขณะนี้ผู้เชี่ยวชาญทั้งในและนอก อย.อยู่ระหว่างการพิจารณาขึ้นทะเบียน โดยพิจารณาทั้งประสิทธิภาพ ประสิทธิผล และความปลอดภัย คาดว่าไม่เกิน 30 วันนับแต่วันที่มีการยื่นเอกสาร
ขณะนี้วัคซีนที่อยู่ในประเทศไทยมีไฟเซอร์และโมเดอร์นาที่ขึ้นทะเบียนฉีดในผู้มีอายุ 12 ปีขึ้นไปแล้ว ส่วน การขึ้นทะเบียนฉีดในเด็กอายุ 3 ขวบขึ้นไปนั้น มีซิโนฟาร์มที่อยู่ระหว่างการยื่นเอกสาร ส่วนซิโนแวคทราบว่าองค์การเภสัชกรรม ในฐานะตัวแทนนำเข้า กำลังติดตามและขอเอกสารจากทางซิโนแวค
